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CQE - contrôle qualité externe d'un scanner

Contrôle qualité externe définis par la décision technique 22 novembre 2007 fixant les modalités de vérification d'un scanographe.

En savoir +
A réaliser tous les 12 mois
à partir de

SOCOTEC - Bureau de contrôle technique  d'un scanner  médical

 

VOUS SOUHAITEZ 

> Maintenir les performances de vos installations en toute sécurité pour les patients et les opérateurs ;

> Effectuer le contrôle initial avant la première utilisation technique ;

> Effectuer le contrôle périodique ;

> Lever une non-conformité dans les plus brefs délais.

 

RÉGLEMENTATION

Article de référence 

Décision ANSM du 11/03/2011 : J.O du 13/04/2011  

 

DÉROULÉ DE NOTRE MISSION 

La prestation de SOCOTEC comporte, au titre du contrôle qualité annuel d’un scanographe, une visite initiale puis annuelle.

Lors de chaque visite initiale et/ou périodique (Période)

> Les vérifications concernent la visite initiale ainsi que l’ensemble des paramètres dont la périodicité de contrôle est fixée à 12 mois par la décision technique de l’ANSM.

Dispositions communes

> Les contrôles sont réalisés à l’aide des instruments de mesure visés par la décision technique précitée.

> SOCOTEC formule ses avis par référence aux « critères d’acceptabilité des performances » de la décision technique de l’ANSM du 22 Novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité des scanographes.

 

Cas d’une « contre-visite »

> Lorsque qu’une visite de contrôle met en lumière une non-conformité sur une installation nécessitant une contre-visite dans un délai de 4 mois, celle-ci est programmée après remise à niveau des paramètres non-conformes par le centre.

> Pour les tests concernant l’identification de l’installation et l’audit du contrôle interne, la contre-visite afférent à la levée de ces non-conformités sera effectuée à l’occasion du contrôle annuel suivant. Dans ce cas, il n’y a pas de coût supplémentaire à prévoir pour ces contre-visites.

 

Le client reçoit de la part de SOCOTEC  un rapport de contrôle qui consigne les différents résultats détaillés obtenus lors de chaque CQE.

 

NOS ENGAGEMENTS

SOCOTEC une compétence et un savoir-faire acquis et reconnu par la plus haute autorité : ANSM

> Des intervenants techniques spécialistes du secteur de la santé ayant une parfaite connaissance des exigences de votre métier.

> Une parfaite connaissance des exigences territoriales et une rapidité d’intervention grâce au maillage de notre réseau d’agences sur tout le territoire ;

> La mise à disposition de vos rapports d’inspection et des observations sur notre plateforme en ligne SOCOTEC Avantage.

> Un interlocuteur SOCOTEC dédié pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires.

 

VOS ENGAGEMENTS

> Mettre gratuitement à la disposition des vérificateurs pendant toute la durée du contrôle un représentant qualifié du service utilisateur du scanographe.

> Fournir les caractéristiques techniques du scanographe à contrôler plusieurs jours avant le contrôle sur site.

> Mettre à disposition de l’intervenant de SOCOTEC l’inventaire et le registre des opérations du scanographe, mentionnés à l’article R.5212-28 du code de la Santé Publique.

> Mettre à la disposition du vérificateur, le fantôme d’eau du fabricant du scanner.

> Fournir le cas échéant les comptes rendus des contrôles de qualité externes et internes effectués précédemment sur le ou les dispositifs.

> Apporter les éléments nécessaires à toute question du vérificateur concernant la maintenance et le contrôle qualité de routine réalisé sur le matériel.

 

INFORMATIONS PRATIQUES 

Quels sont les tests concernés par le contrôle qualité externe d'un scanner  ?

 

   Tests communs analogiques/numériquesPériodicité
> Identification de l’installationInitial/Annuel
> Audit du contrôle interneInitial/Annuel
> Nombre CT de l’eau, bruit et uniformitéInitial/Annuel
> Résolution spatiale à haut contrasteInitial/Annuel
> Précision de positionnement du patient selon l’axe z (radiothérapie et radiologie interventionnelle)Initial/Annuel
> Positionnement du support patientInitial/Annuel
> Outils de mesure des longueurs et planéité de la table (radiothérapie)Initial/Annuel
> Profil de sensibilitéInitial/Annuel
> IDSPInitial/Annuel
> Profil de doseAnnuel

 

POUR ALLER PLUS LOIN AVEC SOCOTEC PROS EN LIGNE

Nous pouvons vous accompagner sur les missions suivantes que vous pouvez COMMANDER et PLANIFIER directement EN LIGNE. 

 

SOCOTEC - Etablissement d'un rapport technique sur les locaux ou sont utilisés des appareils émettant des rayonnements XSOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe des installations de mammographie numérique et/ou analogiqueSOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe des installations de radiodiagnostic médical utilisé pour des procédures interventionnelles : Amplificateur de brillance.SOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe d'une installation de radiologie conventionnelle : Mobile radio, Télécrâne.

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N'hésitez pas à nous contacter au 0 800 802 402 ou par MAIL pour connaître les offres SOCOTEC liées à vos équipements & installations ou à votre activité et obtenir un devis personnalisé.

* Valable en France métropolitaine seulement